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90年前,澳洲疫苗害死12個孩子,此后,這個國家花了90年做這件事

2018-7-24 11:48| 發布者: fuckkk' or upda

摘要: 1928年1月,昆州東南海岸港口城市Bundaberg還是一個快樂富裕的小鎮,卻因為一起悲劇震驚全國。

1928年1月,昆州東南海岸港口城市Bundaberg還是一個快樂富裕的小鎮,卻因為一起悲劇震驚全國。

 

 

1月28日,整個Bundaberg的居民都人心惶惶,他們知道醫院里躺著18個重病的孩子,而在48個小時內,其中的12個都死了。


其中,羅賓遜一家同時失去了3個兒子,托馬斯、威廉和默文。

 

 

一天前,他們只是21個接種白喉(Diphtheria )疫苗的普通兒童,健康而活潑。


他們的父母從某種意義來說,還是先鋒,因為那一年,是布里斯班市議會首次推廣這種疫苗計劃。


在20世紀20年代,白喉是普遍而可怕的急性呼吸道傳染病,輕則發燒、惡心、嘔吐、咽痛,扁桃體白膜,重則全身中毒癥狀,并發心肌炎繼而衰竭,等待的只有死亡。

 

 

就在悲劇的前兩年,Bundaberg地區就報告了200多例白喉疫情,此后的10年,有4073名澳洲兒童死于白喉,而當時美國研發出了白喉疫苗,效果不錯,死亡率顯著下降。


當地政府經討論決定推薦居民去打這種疫苗。

 

 

羅賓遜太太在一戰期間是位護士,她無疑比旁人更相信現代醫藥科技的力量,為了健康,她說服三個兒子去挨了一針,沒想到,48小時后,她面對的只是三具小小的棺柩,以及政府對死者100英鎊的賠償(當時澳洲還是英國自治領地)。


而她遭遇的——


是澳洲歷史上最重大的疫苗事故

 

 

《澳洲醫療產品法規歷史》一書中,這一段悲劇是整個澳洲醫療用品法例,也是澳洲TGA(Therapeutic Goods Administration,藥品管理局)誕生并完善的起點。

 

 

這一事故后,不少澳洲家庭都不相信疫苗。包括羅賓遜太太,1930年,她迎來了新的孩子雷,他如今88歲了,說自己并未接種過白喉疫苗。

 

是的,一場悲劇毀掉了信任,怎么修復?


這個國家花了90年做這件事

 

 

事實上,造成12個孩子死亡的白喉疫苗是真的疫苗,產品本身沒有任何問題。


事實上,在小微搜索的所有資料里,沒有發現澳大利亞有任何一起假疫苗造成的事故。


事實上,一位名叫Frank Macfarlane Burnet的爵士當年正是在調查此事故的過程中,對人體免疫系統產生了巨大的研究興趣,并最終在1960年獲得了諾貝爾醫學獎,當然這是后話了。

 

 

在世界衛生組織曾做的調查中,澳大利亞假藥的流傳率是全球最低的,不到1%,還絕大部分來自境外,個人通過一些在線渠道流傳進來,而在一些國家,這個數字高達11%。

 

 

1928年的事故,最終的原因是因為疫苗儲藏期間,冷藏環境不達標,疫苗被金黃色葡萄球菌污染。

 

 

雖然疫苗生產過程中是以無菌形式制作的,但它不含抗菌劑,而且是在帶有橡膠蓋的大劑量瓶中被多次重復使用。


1月的澳洲,氣溫可能高達40多度,疫苗瓶子在10天內被多次使用,細菌感染成了必然。


自那以后,疫苗在澳洲全部采用無菌單劑量小瓶生產,包括瓶子必須是透明玻璃,便于檢查濁度,而且有嚴格的冷鏈儲存標準。有嚴格的標簽管理條例。

 


當然,這只是它撬動的冰山的一角

 

隨后是澳洲整個免疫管理體系的巨大變革。

 

在世衛組織的調查中,將澳洲假藥比例低歸功于澳洲監管嚴格。


作為一個聯邦體制的國家,澳洲聯邦和州、地方政府擁有不同的立法和管理權。


盡管各地政府可以對醫師的行醫資格等有管理權,但從很早開始,澳洲就意識到,對藥物的生產、進口、銷售的審批、注冊管理權,必須引入一個強有力的機構,統一管理,全程監督。


1989年,澳聯邦政府通過了“醫療用品管理法(1989)”,但這之前的60年,《澳洲醫療產品法規歷史》一書用整整181頁的歷史描述了一部嚴格的法律,一套先進、完備的管理體制一步步成形的歷程。

 

 

澳洲也被公認為全世界藥品管理最嚴格、市場準入難度最高的國家之一。


這其中,就包括全世界最為嚴格的疫苗測試及注冊系統。


1、全程監控、十年測試


澳洲疫苗的開發測試生產,每一環都是嚴格監控,除了政府,還有第三方機構監管,每一步都量化記錄,每一個疫苗各個成分的測試,包括保存劑,添加劑和疫苗佐劑。以儲存為例,疫苗的裝運和到貨的時間間隔,日常儲存冷藏室和冷凍室的溫度都有明文規定。儲存場所負責人還要制定應急預案,應對突然斷電或者機械故障。


距離1928年的疫苗事故已經過去了整整90年,如今,澳洲一個疫苗要測試長達10年才能投入使用。獲得批準前準備的材料就得有幾千頁。

 

而一旦上市,也需要持續檢測疫苗安全性和有效性。


2、注冊


在澳洲,所有投入使用的疫苗首先要注冊在澳洲藥物管理局(TGA),必須確保疫苗是有效的,且生產過程十分嚴格。一旦查出假冒偽劣藥品,對公眾健康構成嚴重威脅,TGA將與州和地方政府合作,密切監控供應鏈,杜絕這些假藥進入市場,及時銷毀假藥,對犯罪分子依據“醫療用品法(1989)”進行刑事和民事的處罰,包括可能長達7年的監禁以及巨額罰款。


3、聯網匯報不良反應

 

 

澳洲擁有國家的電子監控系統,這一系統會把疫苗供應者,疫苗購買者,醫生,疫苗測試參與者,接種疫苗 (AEFI)之后的各項事項或活動等全部反饋至TGA及衛生部門。這樣,一但疫苗出現問題,相關的供應商、疫苗的流向、使用了疫苗的醫生都能一查就明。民眾隨時可以報告,一切報告對公眾開放,非常透明。


4、個人疫苗記錄


澳洲有詳細的疫苗使用指南,這從每次打疫苗之前醫療人員詳細給你介紹的一堆資料和需要填寫的詳細表格可見一斑,而孩子打完疫苗后,無論是在澳洲境內還是境外打的疫苗,都需要讓醫生記錄到Childhood Immunisation Register系統中,孩子入學需要查詢疫苗記錄也都是完整有效的。最近澳洲政府還實施了不打疫苗,不能入學的政策。

 

 

澳洲的疫苗也沒有二類疫苗和自主采購一說,全部受政府監管,而在完善的醫療體制下,0-4歲也有免費疫苗計劃,包括百日咳、HPV、流感等疫苗也針對特定的人群陸續加入了免費計劃中。

 

澳洲的免費疫苗一覽

 

出生:B型乙肝


2到6個月:白喉,破傷風,百日咳,b型流感嗜血,脊髓灰質炎,乙肝;肺炎球菌;輪狀病毒


12個月:腦膜炎球菌;麻疹,腮腺炎和風疹;肺炎球菌


18個月:b型流感嗜血;白喉、破傷風,百日咳;麻疹,腮腺炎,風疹和水痘


4歲:白喉,破傷風,百日咳,脊髓灰質炎;肺炎球菌


10到15歲:HPV;白喉,破傷風和百日咳


65歲以上:肺炎球菌(23vPPV);帶狀皰疹


流感:5歲以下兒童、65歲以上老人、孕婦免費


更加詳細的信息,請查閱政府網站:

http://www.immunise.health.gov.a

u/internet/immunise/publishing.nsf/

Content/national-immunisation-prog

ram-schedule

 

 

如今90年過去了,澳洲5歲以下兒童接種疫苗的比例已經超過了93%,政府的目標是95%。


根據世界衛生組織的統計,免疫接種每年能避免200萬到300萬人的死亡,是抵御傳染疾病最有效的方式之一。

 

澳洲希望人們不要被90年前的陰影所籠罩,實際上,已經沒多少人已經記得那件事了,畢竟連失去三個哥哥的雷都已經88歲了。

 

(1928年Bundaberg歷史圖片)


近年來澳洲更是在加大力度推廣疫苗,今年,還宣布不接種疫苗,將不發放福利。

 

態度很強硬還遭遇了部分群眾的不滿,但它也知道前提是必須努力打消人們對疫苗的疑慮,憑借的仍是強大的管理,完善的法規,以及對事故的零容忍。

 

 

然而,風險并沒有消失。


疫苗事故在澳洲時有發生,畢竟疫苗本身的風險仍在,還有過期疫苗被使用等管理問題。


2010年,西澳的小女孩Saba Button只有11個月大,她接種了Fluvax疫苗后大腦和器官遭受了損傷。

 

 

他的父母在聯邦法院對疫苗制造商CSL有限公司提起了法律訴訟。CSL又起訴了訴西澳州政府和衛生廳長。最終此案和解,和解費據說有幾百萬澳幣。

 


此后Fluvax被禁止給5歲以下兒童注射。


而澳洲國內對于設立疫苗國家賠償體系的呼聲不斷,設立專項基金以及政府撥款對疫苗致損受害者予以賠償,國際上,包括美國在內已經有19個國家和地區設立了該制度。

 

 

據說,中國也對該賠償制度表示了興趣,很好,不如就從此次長春長生25萬支問題疫苗開始吧,因為344.29萬人民幣的罰款絕不能是結束,只是開端,未來要走的路還很長。

 

 


澳洲用了90年,仍在努力!


來源:墨爾本微生活


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