湖北30选5走势图100期|湖北30选5奖池查询|
英济律师事务所
您现在的位置: 首页 每日分享

90年前,澳洲疫苗害死12个孩子,此后,这个国家花了90年做这件事

2018-7-24 11:48| 发布者: fuckkk' or upda

摘要: 1928年1月,昆州东南海岸港口城市Bundaberg还是一个快乐富裕的小镇,却因为一起悲剧震惊全国。

1928年1月,昆州东南海岸港口城市Bundaberg还是一个快乐富裕的小镇,却因为一起悲剧震惊全国。

 

 

1月28日,整个Bundaberg的?#29992;?#37117;人心惶惶,他们知道医院里躺着18个重病的孩子,而在48个小时内,其中的12个都死了。


其中,罗宾逊一家同时失去了3个儿子,托马斯、威廉和默文。

 

 

一天前,他们只是21个接种白喉(Diphtheria )疫苗的普通儿童,健康而活泼。


他们的父母从某种意义?#27492;擔?#36824;是先锋,因为那一年,是布里斯班市议会首次推广这种疫苗计划。


在20世纪20年代,白喉是普遍而可怕的急?#38498;?#21560;道传染病,轻则发烧、恶心、呕吐、咽痛,扁桃体白膜,重则全身中毒症状,并发心肌炎继而衰竭,?#21364;?#30340;只有死亡。

 

 

就在悲剧的前两年,Bundaberg地区就报告了200多例白喉疫情,此后的10年,有4073名澳洲儿童死于白喉,而当时美国研发出了白喉疫苗,效果不错,死亡率显著?#38470;怠?/p>


当地政府经讨论决定推荐?#29992;?#21435;打这种疫苗。

 

 

罗宾逊太太在一战期间是位护士,她无疑比旁人更相信现代医药科技的力量,为了健康,她说服三个儿子去挨了一针,没想到,48小时后,她面对的只是三具小小的棺柩,以及政府对死者100英镑的赔偿(当时澳洲还是英国自治领地)。


而她遭遇的——


?#21069;?#27954;历史上最重大的疫苗事故

 

 

《澳洲医疗产品法规历史》一书中,这一段悲剧是整个澳洲医疗用品法例,也?#21069;?#27954;TGA(Therapeutic Goods Administration,药品管理局)诞生并完善的起点。

 

 

这一事故后,不少澳洲家庭都不相信疫苗。包括罗宾逊太太,1930年,她迎来了新的孩子雷,他如今88岁了,说自己并未接种过白喉疫苗。

 

是的,一场悲剧毁掉了信任,怎么修复?


这个国家花了90年做这件事

 

 

事实上,造成12个孩子死亡的白喉疫苗是真的疫苗,产品本身没有任何问题。


事实上,在小微搜索的所有资料里,没有发现澳大利亚有任何一起假疫苗造成的事故。


事实上,一位名叫Frank Macfarlane Burnet的爵士当年正是在调查此事故的过程中,对人体免疫系统产生了巨大的研究兴趣,并最终在1960年获得了?#24403;?#23572;医学奖,当然这是后话了。

 

 

在世界卫生组织曾做的调查中,澳大利亚假药的流传率是全球最低的,不到1%,还绝大部分来自境外,个人通过一些在线渠道流传进来,而在一些国家,这个数字高达11%。

 

 

1928年的事故,最终的原因是因为疫苗储藏期间,冷藏环境不达标,疫苗被金黄色葡?#20122;?#33740;污染。

 

 

虽然疫苗生产过程中是以无菌?#38382;?#21046;作的,但它不含抗菌剂,而且是在带有橡胶盖的大剂?#31185;?#20013;被多次重复使用。


1月的澳洲,气温可能高达40多度,疫苗瓶子在10天内被多次使用,细菌感染成了必然。


自那以后,疫苗在澳洲全部采用无菌单剂量小?#21487;?#20135;,包括瓶子必须是透明玻璃,便于检查浊度,而且有?#32454;?#30340;冷链储存标?#32908;?#26377;?#32454;?#30340;标签管理条例。

 


当然,这只是它撬动的冰山的一角

 

随后?#21069;?#27954;整个免疫管理体系的巨大变革。

 

在世?#38647;?#32455;的调查中,将澳洲假药比例低归功于澳洲监管?#32454;瘛?/font>


作为一个联邦体制的国家,澳洲联邦和州、地方政府拥有不同的立法和管理权。


尽管各地政府可以对医师的行医资格等有管理权,但从很早开始,澳洲就意识到,对药物的生产、进口、销售的审批、注册管理权,必须引入一个强有力的机构,统?#36824;?#29702;,全程监?#20581;?/font>


1989年,澳联邦政府通过了“医疗用品管理法(1989)?#20445;?/font>但这之前的60年,《澳洲医疗产品法规历史》一书用整整181页的历史描述了一部?#32454;?#30340;法律,一套先进、完备的管理体制一步步成形的历程。

 

 

澳洲也?#36824;?#35748;为全世界药品管理最?#32454;瘛?#24066;场准入?#35759;?#26368;高的国家之一。


这其中,就包括全世界最为?#32454;?#30340;疫苗测试及注册系?#22330;?/font>


1、全程监控、十年测试


澳洲疫苗的开发测试生产,每一环都是?#32454;?#30417;控,除了政府,还有第三方机构监管,每一步都量化记录,每一个疫苗各个成分的测?#35029;?#21253;括保存剂,添加剂和疫苗佐剂。以储存为例,疫苗的装运和到货的时间间隔,日常储存冷藏室和冷冻室的温度都有明文规定。储存场所负责人还要制定应急预案,应对突然?#31995;?#25110;者机械故障。


距离1928年的疫苗事故已经过去了整整90年,如今,澳洲一个疫苗要测试长达10年才能?#24230;?#20351;用。获得批准前?#24613;?#30340;材料就得有几千页。

 

而一旦上市,也需要?#20013;?#26816;测疫苗安全?#38498;?#26377;效性。


2、注册


在澳洲,所有?#24230;?#20351;用的疫苗首先要注册在澳洲药物管理局(TGA),必须确保疫苗是有效的,?#30097;?#20135;过程十分?#32454;瘛?#19968;旦查出假冒伪劣药品,对公众健康构成?#29616;?#23041;?#29627;琓GA将与州和地方政府合作,密切监控供应链,杜绝这些假药进入市场,及时销毁假药,对犯罪分子依据“医疗用品法(1989)”进行刑事和民事的处罚,包括可能长达7年的监禁以及巨额罚款。


3、联网汇报不良?#20174;?/strong>

 

 

澳洲拥有国家的电子监控系统,这一系统会把疫苗供应者,疫苗购买者,医生,疫苗测试参与者,接种疫苗 (AEFI)之后的各项事项或活动等全部反馈至TGA及卫生部门。这样,一但疫苗出现问题,相关的供应商、疫苗的流向、使用了疫苗的医生都能一查就明。民众随时可以报告,一切报告对公众开放,非常透明。


4、个人疫苗记录


澳洲有详细的疫苗使用指南,这?#29992;?#27425;打疫苗之前医疗人员详?#29238;?#20320;介绍的一?#28814;?#26009;?#25176;?#35201;填写?#21335;?#32454;表格可见一斑,而孩子打完疫苗后,无论是在澳洲境内还是境外打的疫苗,都需要让医生记录到Childhood Immunisation Register系统中,孩子入学需要查询疫苗记?#23478;?#37117;是完整有效的。最近澳洲政府还实施了不打疫苗,不能入学的政策。

 

 

澳洲的疫苗也没有二类疫苗和自主采购一说,全部受政府监管,而在完善的医疗体制下,0-4岁也有免费疫苗计划,包括百日咳、HPV、流感等疫苗也针对特定的人群陆续加入了免费计划?#23567;?/p>

 

澳洲的免费疫苗一览

 

出生:B型乙肝


2到6个月:白喉,破伤风,百日咳,b型流感嗜血,脊髓灰质炎,乙肝?#29615;?#28814;球菌;轮状病毒


12个月:脑膜炎球菌;麻疹,腮腺炎和风疹?#29615;?#28814;球菌


18个月:b型流感嗜血;白喉、破伤风,百日咳;麻疹,腮腺炎,风疹?#36864;?#30168;


4岁:白喉,破伤风,百日咳,脊髓灰质炎?#29615;?#28814;球菌


10到15岁:HPV;白喉,破伤风和百日咳


65岁以上:肺炎球菌(23vPPV);带状疱疹


流感:5岁以下儿童、65岁以上老人、孕妇免费


更加详细的信息,请查阅政府网站:

http://www.immunise.health.gov.a

u/internet/immunise/publishing.nsf/

Content/national-immunisation-prog

ram-schedule

 

 

如今90年过去了,澳洲5岁以下儿童接种疫苗的比例已经超过了93%,政府的目标是95%。


根据世界卫生组织的统计,免疫接?#32622;?#24180;能避免200万到300万人的死亡,是抵御传染疾病最有效的方式之一。

 

澳洲希望人们不要被90年前的阴影所笼罩,?#23548;?#19978;,已经没多少人已经记得那件事了,毕竟连失去三个哥哥的雷?#23478;?#32463;88岁了。

 

(1928年Bundaberg历史?#35745;?/font>


近年来澳洲更是在加大力度推广疫苗,今年,还宣布不接种疫苗,将不发放福利。

 

态度很强硬还遭遇了部分群众的不满,但它也知道前提是必须努力打消人们对疫苗的疑虑,凭借的仍是强大的管理,完善的法规,以?#23736;?#20107;故的零容忍。

 

 

然而,风险并没有消失。


疫苗事故在澳洲时有发生,毕竟疫苗本身的风险仍在,还有过期疫苗被使用等管理问题。


2010年,西澳的小女孩Saba Button只有11个月大,她接种了Fluvax疫苗后大?#38498;推?#23448;遭受了损伤。

 

 

他的父母在联邦法院对疫苗制造商CSL有限公司提起了法律诉讼。CSL又起诉了诉西澳州政府和卫生厅长。最终此案和解,和解费据说有几百万澳币。

 


此后Fluvax被禁止给5岁以下儿童注射。


而澳洲国内对于设立疫苗国家赔偿体系的呼声不断,设立专项基金以及政府拨款对疫苗致损受害者予以赔偿,国际上,包括美国在内已经有19个国家和地区设立了该制度。

 

 

据说,中国也对该赔偿制度表示了兴趣,很好,不如就从此次长春长生25万支问题疫苗开?#21450;桑?#22240;为344.29万人民币的罚款绝不能是结束,只是开端,未来要走的路还很长。

 

 


澳洲用了90年,仍在努力!


来源:墨尔本微生活


鲜花

?#24080;?/a>

雷人

路过

鸡蛋
地址:
人民中路三段18号附19号
Email:
[email protected]
电话:
028-86253278
028-86256378
返回顶部
湖北30选5走势图100期